中国肿瘤NGS第一股燃石医学赴美上市

2020-06-13 11:00:39    美通社   我要评论0   我要收藏   
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燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,股票代号为BNR。此次登陆纳斯达克,燃石医学共发行1,350万股美国存托股(ADS),每ADS公开发行价格为16.50美元,总募资约2.5亿美元。

  燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易,股票代号为BNR。此次登陆纳斯达克,燃石医学共发行1,350万股美国存托股(ADS),每ADS 公开发行价格为16.50美元,总募资约2.5亿美元。

燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易
燃石医学正式在美国纳斯达克挂牌交易

  全球疫情后,美股迎来了金山云、传奇生物、达达集团和燃石医学。既往在纳斯达克上市的公司中,生物医药板块的表现尤其突出,此次燃石医学在纳斯达克上市,不仅代表着获得世界资本市场的认可,也代表着中国创新型生物医药公司的技术再次在世界舞台上被认可。

燃石医学创始人兼CEO汉雨生致辞
燃石医学创始人兼CEO汉雨生致辞

  解码燃石“进阶”之路

  燃石医学成立于2014年,公司成立后,燃石推出了首款NGS检测产品燃石朗康®,正式走上了商业化的道路。

  2014年也是诸多肿瘤NGS企业在中国的起步之年。借鉴美国模式,绝大多数企业成立后纷纷布局中央实验室模式。但基于对中国市场的深入了解,燃石医学判断中国模式的NGS格局——未来伴随着行业规范化的成长,将肿瘤NGS检测带入医院将是市场趋势,同时,将肿瘤NGS检测的能力植入医院将极大地助力并提速这个过程。

  对行业的深刻洞察支撑了燃石的飞速发展,纵观燃石6年发展史,燃石医学的发展节点总是跑在行业最前方。

  早在四年多以前,燃石医学就建立专业的院内支持团队,在中国肿瘤NGS行业初步形成后的很长一段时间内,燃石医学是唯一的院内耕耘者。这为燃石后续开拓院内市场打下了坚实基础。

  2016年,燃石医学开始了第一个NGS检测试剂盒注册的工作,并于2018年获得国家药品监督管理局颁出“肿瘤NGS检测试剂盒第一证” ,振奋了整个行业。随着这一试剂盒的获批,肿瘤NGS检测将得以正式进入临床医院检测科室。毋庸置疑,这对于NGS检测惠及更多肿瘤患者具有深远的里程碑式的意义。

  通过提前思考入院工作的瓶颈和壁垒,燃石医学在行业进展推演的过程中,判断出能否将基于捕获的NGS实验方法自动化对NGS入院市场开发的决定性作用,2017年燃石医学开始和安捷伦科技公司合作共同开发中国首个基于捕获法的NGS全自动文库制备系统Magnis BR,并于2019年推出产品开始市场推广。

  此外,在癌症早检领域,燃石医学早在四年多以前就认识到:表观遗传学和NGS和机器学习结合,使得泛癌肿的一管血做癌症早检成为可能。至此,燃石医学开始布局癌症早检的研发,在人员上、资金投下重注。

  这个战略判断成就了燃石如今相关研发数据已经处在世界领先位置。2020年5月7日,燃石医学启动了中国首个超万人前瞻性泛癌种早检研究“PREDICT”,将进一步优化并验证其细胞游离DNA(cell-freeDNA,cfDNA)甲基化癌症早检技术ELSA-seq在泛癌种早期检测中的性能。据悉,PREDICT研究预期纳入超过14000例受试者,仅此一项研发投入就达1.8亿人民币。

  业绩增长稳健  研发投入持续提升

  根据灼识咨询(CIC)的行业报告,中国NGS的癌症治疗方案提供商市场的医院细分市场中,按检测患者人数计,燃石2019年市场份额达79.9%,遥遥领先其同行。

  折射到收入上,2017年、2018年和2019年,燃石医学收入分别是1.112亿、2.089亿和3.817亿人民币,对应的2018年和2019年涨幅分别为87.9%和82.7%。

  从细分收入来了看,中央实验室和院内收入构成了其中中央实验室收入占比最大,院内收入增长最快,2017年院内收入仅占总收入9.7%,到了2019年该比例上升23%。

  中央实验室模式通过位于广州的临检所服务于全国。通过这种方式,燃石医学自成立以来已经与来自中国602家医院的4,162位医生建立了联系;院内检测则通过为医疗机构提供一站式检测平台的解决方案,让肿瘤患者可以在医院的检测科室完成NGS检测,在节约时间的同时也避免了样本运输带来的风险。截至2020年3月31日,燃石医学已经将NGS检测落地全国44家三甲医院病理科。

  从费用情况来看, 2018年和2019年,燃石医学研发投入分别为1.05亿和1.57亿人民币,分别占当年营业收入的50%和41%,占各项开支中最大比例。而营销费用率和管理费用率均下降。

  基于大量研发投入以及市场和销售费用和行政管理费用支出,燃石医学2017-2019年归属于公司所有者的亏损分别为1.31亿、1.77亿和1.69亿人民币,但燃石医学并没有用减少研发投入来换得净利润扭亏,反而不断加大研发投入。

  在癌症早检高额投入的同时,燃石医学研发内容还涉及肿瘤药物伴随诊断产品的开发和注册、分子残留病灶(molecular residual disease,MRD)产品的开发和临床验证、其他与肿瘤诊疗相关的生物标志物的研究和技术开发等,为其提升核心竞争力储备力量。

  开垦千亿市场  未来发展可期

  近年来,肿瘤基因检测被资本圈视为“下一片金矿之地”。CIC行业报告预计中国的癌症早检潜在总市场到2030年将超过2000亿人民币(按2020年5月15日汇率1美元兑换7.1013人民币估算)。而国内基因检测行业整体正处于起步阶段,肿瘤基因检测市场潜力还远未释放。

  早期发现肿瘤可以大大增加患者成功治疗的机会,如果推出一种便捷的癌症早检方法,不仅会让患者获得更大的疾病治愈可能,同时也会带来巨大的市场机会。

  历经6年发展,燃石医学在肿瘤早筛领域积累了诸多颠覆性技术,奠定了燃石行业领头羊的地位。

  燃石自主开发的Elsa-seq技术,通过高效建库、多层降噪和大数据机器学习,解决了早期肿瘤患者血液中ctDNA含量极低的局限性。截至目前,燃石医学联合中国多家顶尖临床研究机构,已经在9个主要癌种中开展了近20项早检相关研究,并基于8000余份癌症患者、良性病变患者及健康受试者的组织和血液标本建立了癌症早检模型。

  在2020年1月召开的AACR液体活检峰会上,燃石医学发布了ELSA-seq的部分早期数据,在健康受试者中特异性为95%的设定下,ELSA-seq在肝癌患者、结直肠癌患者及肺癌患者的独立验证集中分别可达90%、89%及66%的敏感性,媲美国际早检公司Grail和Thrive等公开发表的数据。

  此外,截至2020年3月31日,燃石医学共发表了167篇学术论文,处于行业领先位置,说明其产品在被医生和患者广泛认可的同时,也经受住了临床验证的考验。在这些学术论文中,不乏大规模前瞻性临床研究,如BENEFIT研究,该研究为血液ctDNA检测EGFR突变用于指导治疗决策提供了临床依据,更全面展现了NGS在肿瘤精准治疗全程管理中的重要价值。公开数据库检索发现,目前燃石医学主打产品 OncoScreen Plus® 520基因panel已使用在19个临床试验和研究中,而使用燃石朗清®168基因panel的研究已在各类同行评审的学术期刊上发表了44篇学术文章。

  此外,燃石医学&CTONG联合实验室获得了广东省临检中心颁发的“高通量测序实验室”技术审核,实验室是国内首家获得CLIA认证的循环肿瘤DNA(ctDNA)和肿瘤组织NGS实验室,同时获得美国CAP实验室质量体系资质认证。

  “燃石医学生在科技创新的时代,长在生物医疗行业加速发展的土壤里。”燃石医学创始人兼CEO汉雨生说到,“NGS与肿瘤的结合,发源于美国,兴起于中美,未来必将繁荣于全球。NGS颠覆性技术的出现,改变了肿瘤临床治疗领域中‘诊’和‘疗’之间的格局,从以‘疗’为中心逐渐演变成了以‘诊’为中心;同时,NGS技术与肿瘤药物研发形成了正反馈的生态循环,相辅相成;可以预见,NGS技术将逐渐成为肿瘤医疗领域的一个全新的维度。在这个过程中,燃石的愿景是做世界医疗行业的一极,把技术做到极限,把应用场景做到极致。”

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