细胞免疫疗法领军企业药明巨诺在港交所主板上市

2020-11-03 11:00:34    美通社   我要评论0   我要收藏   
打印
药明巨诺(股票代码:2126.HK),一家中国领先的临床阶段的创新型细胞免疫治疗公司,今天宣布在香港联合交易所(“港交所”)主板挂牌上市。

  药明巨诺(股票代码:2126.HK),一家中国领先的临床阶段的创新型细胞免疫治疗公司,今天宣布在香港联合交易所(“港交所”)主板挂牌上市。药明巨诺专注于针对血液肿瘤和实体肿瘤突破性细胞免疫疗法的开发、制造及商业化。

   

来自药明巨诺的一线员工共同敲钟,庆祝公司挂牌上市
来自药明巨诺的一线员工共同敲钟,庆祝公司挂牌上市

  “在香港上市是药明巨诺非常重要的里程碑。”药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平医生表示,“药明巨诺成立的初衷是通过突破性细胞疗法的开发,改变中国癌症患者的治疗方式。依托我们顶尖的技术平台和研发能力,我们将持续投入以推动药明巨诺核心候选产品的全面商业化,推进和扩展我们的产品线,并通过创新及规模效益持续提升我们的生产能力及供应链水平。”

  药明巨诺由美国巨诺公司(Juno Therapeutics)与药明康德于2016年共同创建,一直是代表癌症治疗转变与最新突破的细胞免疫治疗领域的引领者。细胞免疫疗法,包括嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(“CAR-T”),是一种利用人体免疫细胞对抗癌症的创新性治疗方法,在癌症治疗领域有着变革性意义。多项临床研究表明,细胞免疫疗法有望持久缓解传统手段难以治疗的B细胞淋巴瘤及白血病。

  公司已建立了全面且差异化的细胞治疗产品管线,涵盖血液肿瘤和实体肿瘤。领先的主打产品瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”)是针对复发或难治(“r/r”)B细胞淋巴瘤的三线治疗的CD19靶点的CAR-T疗法。中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于2020年6月受理审查药明巨诺将relma-cel用作弥漫性大B细胞淋巴瘤(“DLBCL”)三线疗法的新药上市申请,并于2020年9月授予新药申请优先审查资格。此外,NMPA亦授予relma-cel治疗滤泡性淋巴瘤的突破性疗法认定。Relma-cel有望成为中国首个获批的一类生物制品的CAR-T疗法。

  除了致力于成为血液肿瘤治疗领域的引领者外,利用综合的细胞治疗技术平台进军实体瘤市场亦是药明巨诺未来发展策略的重要一环。公司已从Eureka Technologies获权引进ARTEMIS®平台;通过与 Lyell Immunopharma(“Lyell”)订立合作协议,药明巨诺计划将Lyell的技术与ARTEMIS®平台相结合,为肝细胞癌(“HCC”)治疗开发新一代自体细胞疗法。

  中国目前尚未有CAR-T产品获批,然而根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的预测,随着潜在新产品的推出,中国CAR-T治疗市场规模预期在2030年增至人民币243亿元。市场驱动因素主要包括癌症患者人数的增加、药物负担能力的提升,以及良好的法规环境等。

  关于药明巨诺

  药明巨诺(港交所代码:2126)是一家中国领先的临床和临床前阶段的细胞治疗公司,由美国巨诺和药明康德联合创建。公司已建立了一个专注为血液及实体瘤开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法的一体化平台。

  药明巨诺致力于为中国市场开发创新的细胞治疗手段,改变中国患者的癌症治疗方式。公司已建立了涵盖血液及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。主打产品瑞基奥仑赛注射液(“relma-cel”)是针对复发或难治(“r/r”)B细胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T疗法,有望成为中国首个获批一类生物制品的CAR-T疗法。

  欲了解更多详情,请访问。

  媒体联络
博然思维集团

  周怡
+852 9783 6894

  肖筱竹
+86 13817398201

  前瞻性声明

  该新闻稿所包含的前瞻性声明是基于管理层现有的期望和信心,会受一些风险、不确定性和假设的影响,从而导致实际结果在实质上与所描述的有所区别。除了对已发生事件的声明之外,所有声明均可被认为是前瞻性声明,包括收益估算、经营利润、资本支出、现金、其他财务指标、预期的法律、仲裁、政治、法规或临床结果或实践、客户和处方模式或实践、报销活动和结果及其它此类事件的估计和结果。前瞻性声明包含显著的风险和不确定性,这其中包括了以下讨论的内容,以及在公司提交给证券交易委员会 (HKEx) 的报告中所作的更为全面的描述内容。除非另有注明,公司提供截至2020年10月28日的信息,并且明确表示不承担更新该新闻稿所含内容的责任。

  没有任何前瞻性声明可以保证且实际结果可能实质上与我们的计划不同。发现或识别新产品候选物或研发现有产品的新适应症均是无法保证的,并且从设想到产品的推进也是不确定的,因此,无法保证任何特定的产品候选物或者现有产品新适应症的开发都能取得成功并最终转化成为上市产品。并且,临床前的结果不能保证产品候选物在人体中的安全性和有效性。计算机、细胞培养系统或者动物模型都无法完美模拟人体的复杂性,某些时候甚至不能充分模拟。此前针对不同药物完成临床研究并获得产品上市批准所需的时间存在多变性,我们预计未来还会存在类似的多变性。我们既在公司内部独立开发候选产品,也会通过授权协作、合伙和合资方式来开发候选产品。源自合作关系的候选产品可能会受制于各方之间的争议,或者在达成上述合作关系时所相信的那样有效或安全。同样,在我们的产品上市之后,我们或者其他人可以识别其安全性、副作用及生产问题。我们的生意或受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响,以及存在有争议市场行为所导致的合规风险甚至制裁。我们的提供某些现有或未来产品的生产能力较大程度的依赖于第三方,而供应的限制将限制某些现有产品的销售和产品候选物的开发。

  此外,我们产品的销售受到第三方支付方的强制报销政策的影响,包括政府、私人保险计划和管理医疗提供者,而且可能受到法规、临床和指南的发展,国内和国际健康管理趋势、医疗成本控制以及药品定价和报销相关法律的影响。政府和其它的法规和报销政策将影响我们产品的开发、使用和定价。另外,我们在市售产品和研发新产品方面也和其他公司存在竞争。我们相信某些我们的新产品、产品候选物或现有产品的新适应症在其获批和上市时及之后会面临竞争。我们的产品可能将与价格更低、已经可以被报销的、更好疗效、更易使用或其他具有竞争力的产品进行竞争。并且,当我们常规取得产品和技术的专利时,专利所给予我们产品的保护和专利申请可能会被挑战、无效或被我们的竞争对手规避,从而使我们或我们的合作者无法确保我们的产品或产品候选物受到专利的保护。我们无法保证我们可以生产商业成功的产品或保持现有产品的商业成功。我们的股票价格将受实际或感知到的市场机会、竞争性定位、以及我们产品或产品候选物的成功或失败的影响。此外,如果与我们的某种产品相似的产品出现重大问题,并牵连到整类产品,那么对受影响的产品以及对我们的生意和运营结果而言,都可能会产生重大的不良影响。我们对已收购公司的运营整合可能不会成功。对于正在实施的重组计划,我们可能会遭遇困难、延迟或非预期的成本,并无法实现预期的效益和成本节约效果。我们的商业表现可能影响或限制我们董事会通知分红、派发股息或回购普通股的能力。

 

图文推荐

总裁汇O2O拟上市公司股权投融资平台

独家策划

更多
首届全国智能制造(中国制造2025)创新创业 在通往无人驾驶的神奇之路上,英特尔勇往直 蒙牛管理层巨变创始人牛根生辞职5年后重新
关于我们  |   法律声明  |   联系我们  |   网站导航  |   支付方式

工信部备案: 粤ICP备18005112号-2    公安部备案: 44030602004322

版权所有 总裁网 Copyright © 2007-2020 iChinaCEO.com, All Rights Reserved