臻和科技全资收购TissueofOrigin(R)的全球权益和专利

2021-09-09 19:00:06    美通社   我要评论0   我要收藏   
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9月9日,无锡臻和生物科技有限公司与美国VyantBio公司签署TissueofOrigin®全球权益和专利转让协议,全资收购这款唯一获FDA批准的原发灶不明转移癌检测IVD产品。

  9月9日,无锡臻和生物科技有限公司(以下简称“臻和科技”)与美国Vyant Bio公司签署Tissue of Origin®(以下简称“TOO®”)全球权益和专利转让协议,全资收购这款唯一获FDA批准的原发灶不明转移癌检测IVD产品。这意味着臻和科技享有TOO®的全球所有商业应用、开发、软件和专利等全部权益。臻和科技将全面实现TOO®检测在中国的全流程本地化运行,推动实现院内检测,造福中国的肿瘤患者。TOO®(中文名:臻别®)将于近日在国内正式上市。

  在现有癌症诊疗体系中,明确原发部位是进行标准化治疗的基础。但是,在临床实践中仍有3%~5%的癌症无法确定原发部位,它们被称为原发灶不明转移癌(Cancers of Unknown Primary,以下简称“CUP”)。与传统的免疫组化方法不同,TOO®通过检测和分析肿瘤基因表达谱的信息,更准确地用于辅助识别不明原发灶癌的组织起源,也可以作为转移性、低分化或未分化癌症分类的参考。上千例多中心临床研究证明了TOO®优异的检测性能和临床有效性,而且TOO®是目前唯一获FDA 510 (k) 许可并进入美国医保的原发灶不明转移癌检测产品。

TOO(R)检测可有效识别肿瘤的原发部位
TOO(R)检测可有效识别肿瘤的原发部位

  对此,复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授表示,CUP是一组异质性肿瘤,临床常见但研究较少,是病理诊断中的难点,也是临床治疗中的痛点。目前已有多个基因检测技术和产品被运用到CUP的辅助诊断中,TOO®作为国际率先研发的、以基因芯片为基础的产品,可在基因mRNA表达谱层面为诊断提供重要的检测手段。期待TOO®能为中国CUP患者的病理诊断和临床治疗提供实质性的帮助,提升患者的临床疗效与生存获益。

  “我们看中TOO®令人瞩目的临床价值,也看中其良好的国际市场口碑,它将为臻和科技的国际化以及满足未来市场的需求带来领先优势”,臻和科技创始人兼CEO杜波说,臻和科技将倾力打造TOO®在中国的本土化落地,同时不断延续和深化其品牌价值,最大程度地满足临床需求。

  本次将TOO®收入囊中,再次表明了臻和科技发力分子病理诊断领域的决心。此前,公司独家引进的免疫评分(Immunoscore®)是国际上第一个基于数字化病理的诊断产品,获得了包括WHO、ESMO和NCCN等指南的认可与推荐。

  目前,臻和科技的产品管线覆盖了从肿瘤遗传、早筛早诊、预后风险评估、动态复发监测、精准用药与耐药监测的全周期精准诊断需求。臻和科技将继续秉承“以临床需求为导向”的发展理念,坚持“自主研发+海外引进”的双轮驱动产品策略,实现“LDT+IVD”并行和相互转化,以更好地服务于医院、临床以及肿瘤患者。

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